激光切割机FDA注册是强制性的,所有激光类产品出来美国需要办理激光FDA注册,中质第三方检测机构可以代办理激光FDA注册,根据产品释放激光对人体伤害情况分成不同的等级,不同等级的激光产品FDA注册有哪些要求?下面跟着小编一起来了解一下机激光FDA注册办理相关详情。

激光FDA注册等级的划分

(1)第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

(2)第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

激光

(3)第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

(4)第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

(5)第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

激光切割机产品FDA流程:

申请激光产品FDA需要提供以下资料:

1.产品说明书

2.申请表资料填写

3.激光通路图

4..标签电子档

办理周期3-5个工作日完成,完成提供FDA激光注册号及形式证书文件


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