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- 激光器FDA注册号怎么办理,需不需交FDA官费
激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。
出口激光产品必须向美国FDA进行激光注册
没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。
申请FDA激光产品过程:
1.提供样品1-2PCS
2.提供产品信息
3.提交信息
4.审计数据通过
5.结案
激光头所需的信息:
1.申请表
2,手册(英文)
3,电路图(英文)
4,PCB的正面和背面,接线图
5,组件清单,BOM表
6,CD驱动规格(包括激光波长范围)
7,激光路径图,(线图)或日本的JQA报告
8,标签。
FDA激光类 要不要交官费:
办理FDA激光类是不需要交官费的,没有年费一说,但是每年9月1日,要进行年报更新续费,才能继续使用,不进行更新FDA交不能在继续使用。
激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。