TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估是通过分析产品成分单独及混合后的毒理特性,结合使用场景中的暴露途径(如皮肤接触、眼睛刺激、口服或吸入),评估其潜在健康风险的技术流程 。该评估涵盖急性与慢性毒性分析,适用于化妆品、玩具、食品接触材料等消费品领域,并需符合各国法规对化学安全性的要求 。
TRA报告需由取得DABT/ERT等认证的毒理学家签署,出口至美国的化妆品须提交该报告 。评估内容包括成分毒理数据、暴露风险及法规符合性,所需材料含产品成分表、重金属分析报告、微生物报告及香精IFRA证书等 。美国依据LHAMA法案要求艺术材料标注ASTM D4236合规标识,欧盟玩具安全指令(2009/48/EC)则规定化学安全性需满足REACH法规及重金属限制要求 。部分国家将TRA作为化妆品安全性评估的强制标准,替代动物实验以降低成本和缩短周期。
