FDA Form 2877（全称：Declaration for Imported Electronic Products Subject to Radiation Control Standards）是美国食品药品监督管理局（FDA）要求所有进口辐射发射电子产品（radiation-emitting electronic products）必须提交的进口申报表。
激光脱毛仪、激光笔、激光美容仪、X射线设备、紫外灯 打标机 切割机 测距仪等含激光或其他辐射源的电子产品，几乎全部需要此表格，尤其家用/商用激光脱毛仪属于典型受管制对象。
FDA 2877是辐射类电子产品（含激光脱毛仪）进入美国的“生死门票”。正规商业进口99%要走Declaration B，核心靠Accession Number说话。没有这个号码，基本等于自找麻烦。建议由专业美国报关行/FDA代理全程把关，省时省钱省心。深圳鸿亿国际物流可以解决各类激光产品美国FDA清关卡关问题件，帮助货物快速及时放行.累计放行货件超过3000+票。
1. 表格基本信息（截至2026年1月现状）
最新版本：Form FDA 2877（最后更新于2011年左右，但至今仍有效使用，无重大修订）
下载地址：FDA官网免费下载 → https://www.fda.gov/media/72236/download（PDF可填写）
适用法律依据：21 CFR Part 1010（通用规定） + 21 CFR 1040.10（激光产品性能标准）等
强制性：每次进口都必须提交（海运、空运、快递、FedEx/DHL/UPS全部适用）
不提交后果：货物被FDA扣留（Hold）、要求退运（Refused Entry）、销毁或罚款（最高可达30万美元/民事处罚）
2. 主要申报类型（Declaration）及代码（最重要部分）
表格上有A、B、C、D四种主要声明，选择后还要选具体代码（e.g. RB1），电子申报时对应A of C code（Affirmation of Compliance，如RB1）。
声明类型
代码示例
适用场景
是否适合商业批量进口激光脱毛仪
需要提供的信息
实际清关难度
A A1~A7 产品根本不受辐射性能标准管制（极少情况） 不适用（激光脱毛仪受管制） 几乎无 低（但基本不可用）
B RB1 产品完全符合FDA性能标准，已认证 最推荐、最常用（正规商业进口） Accession Number（准入号，必填） + 可选FEI 低（最顺利）
C C1~C9 不符合标准，仅用于研究、样品、展会、演示 仅限少量、非商业用途 数量限制、保函（bond） 高（常被扣，需最终出口/销毁）
D D1 不符合标准，但计划在FDA监督下改造成合规 极少用，需FDA批准计划（Form 766） 详细改装计划 极高
激光脱毛仪最常用方式：Declaration B (RB1)→ 必须填写Accession Number（激光产品报告提交FDA后获得的7位准入号，如2310XXX-000）
→ 没有这个号码，B就填不了，只能选C（几乎不可能批量商业清关成功）
3. 填写/提交关键要点（针对激光产品）
纸质提交：打印签字原件，随同海关单证（CF3461/CF7501、商业发票）提交给当地FDA district office（通常由美国报关行代办）
电子提交（推荐，绝大多数现在这样）：通过ABI系统（Automated Broker Interface）由Customs Broker电子申报，只需在A of C栏填RB1 + Accession Number（用ACC代码传输准入号）
必须填写的信息：
产品描述（精确型号，与FDA报告一致）
制造商名称、地址（必须与FDA注册一致）
Accession Number（激光报告的唯一追踪号，专有信息，无法公开查询，由制造商提供）
数量、价值等
签名：进口商（Importer of Record）或授权代理人签字
警告：虚假申报可判刑（最高5年监禁 + 罚款），非常严重
4. 激光脱毛仪实际操作提醒（2026年最新实践）
先完成Laser Product Report（用FDA Guide 3632编写） → 提交CDRH → 获得Accession Number（通常几周到1个月）
商业批量进口必须用Declaration B + Accession Number，否则清关失败率极高
即使有510(k)（医疗器械部分），辐射激光部分仍需2877独立申报
纯IPL（强脉冲光）脱毛仪不一定是激光，可能不需要2877（但仍需确认是否受其他辐射标准管制）
海运大批量建议提前1-2个月准备好所有号码，避免滞港费
