什么是VCRP注册?

VCRP是一个美国市场的报告制度,中译名为化妆品自愿注册计划,适用于在美国销售的制造、包装和分销的化妆品产品。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划,VCRP注册也称为化妆品FDA注册。

化妆品自愿注册计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传。

化妆品VCRP注册如何查询?

化妆品FDA注册不支持公开查询,需要登录账户查询,详情可以联系办理化妆品FDA注册的第三方检测机构对接人。

 
化妆品FDA注册(VCRP注册)注意事项:

1、化妆品和药物之间存在法律差异。VCRP适用于联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)第201(i)节定义的化妆品产品。药物受到不同的要求,包括注册企业和向FDA列出产品的要求(FD&C法案,第510条 ; 21 CFR 207)。一些化妆品也可能是药物。有关这些类型产品的更多信息,请访问FDA网站的其他地方。例如,您可能希望提及“ 它是化妆品,药物还是两者?(或者是肥皂吗?)。“如果您的产品是药品,或化妆品和药品,请参阅” 药品注册和登记系统(DRLS&eDRLS)“和”电子药物注册和上市说明。“

2、VCRP不是化妆品批准计划或促销工具。化妆品不受FDA上市前批准。公司有责任确保其化妆品和成分的安全性和适当的标签,完全符合法律规定。化妆品企业的注册,企业注册号的转让,提交化妆品或转让CPIS号并不意味着FDA批准了公司或其产品(21 CFR 710.8和720.9)或产品是化妆品如FD&C法案所定义。

标签或广告中的任何陈述因注册或拥有注册号而产生正式批准的印象被认为具有误导性(21 CFR 710.8和720.9)。误导性标签使化妆品贴错标签(FD&C法案,602(a)),以及营销不合时宜的化妆品是违法的(FD&C法案,301(a))。

3、VCRP不是导入通知系统的一部分。进口在美国仅被认为是化妆品的产品的公司无需向FDA注册,并且不需要注册号将化妆品进口到美国,VCRP数据库中的某些信息可通过信息自由法案  (FOIA)获得。

例如,FDA有时会收到消费者或医疗服务提供者的此类请求,这些消费者或医疗服务提供者希望识别含有或不含某些成分的产 但是,在FOIA下,专有的商业信息是不可释放的。根据21 CFR 720.8,公司可以提交关于化妆品成分保密性的书面请求,该公告还说明了FDA如何处理此类要求。授权该程序的法规见21 CFR,710和720部分。

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